綜合藥品穩定性試驗箱產品特點: 7寸高清觸摸屏,實時顯示設定值和實際值、定時時間、運行段數和周期、工作狀態等參數; 觸摸式操作,讓實驗操作更簡單; 模糊PID控制,程序化多段數參數設置:30段99周期設計; 操作系統基于WINDOWS CE系統平臺上配合大容量內存空間以及高頻CPU; 采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器; 數據存儲功能,可保存100萬條數據記錄; 可實時查看儀器溫濕度記錄數據(zui近時間1600條)或曲線(zui近6.5小時); 變頻式制冷系統,開門后溫濕度快速恢復; 屏保密碼鎖功能防止隨意操作; 完善保護功能:超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警; USB直接導出內存數據和儀器事件記錄(包括開機、關機、菜單參數設置、故障報警等并帶有確切時間); 玻璃內部觀察門設計; C.H.循環熱量系統,改進剩余熱量地利用,減少加熱時間; 設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個; 標配機械鎖,防止隨意開門; 標配嵌入式打印機; 擱板式光照模塊,光照度無級可調,可定時運行時間,當總量值達到后自動關閉LED燈(多層可單獨控制,zui多四層); 光照值儀表實時顯示,支持打??; 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr; 選配:GPRS短信報警,FDA/GMP電腦監控,擱板式紫外模塊。 綜合藥品穩定性試驗箱技術參數: 型號:BXZ-250S 控溫范圍:無光照時-10-85℃,有光照時0-85℃ 分辨率:0.1℃ 波動度(25℃時):±0.5℃ 均勻度(25℃時):±1℃ 控濕范圍:15%-98% 濕度波動:±3% 光照度范圍:0-10000Lux(無級可調) 光照度偏差:±500Lux 輸入功率:1850W 定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時 內膽尺寸(長×寬×高)(mm):506×450×1100 外形尺寸(長×寬×高)(mm):669×822×1794 載物托架(標配/zui多):3塊/12塊 擱板式光照模塊:1組 擱板式光照光源:1組 擱板式光照(zui多)(含模塊):3組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。 選配件:
名稱 | 描述 | 監控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 | GMP版 | 可滿足GMP要求 | 額外的擱架 | 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 | 額外的擱板式光照模塊 | 除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊 | 額外的擱板式光照光源 | 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 | 擱板式紫外模塊 | 紫外值無級可調,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光譜范圍:320~400nm,紫外值可顯示,可打印 | 擱板式紫外光源 | 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求 | GPRS短信報警 | 報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上 | 無線溫濕度記錄儀 | 自帶數據分析軟件,可以將分析后數據轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 | 無線溫度記錄儀 | 自帶數據分析軟件,可以將分析后數據轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 | 3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 | 無線溫度記錄儀計量證書 | 3個點(0℃、60℃、121℃) | 無線溫濕度記錄儀計量證書 | 3個組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |
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